טיפול חוזר בוורניקלין להפסקת עישון במעשנים שטופלו בו בעבר: מחקר אקראי מבוקר פלצבו

היעילות והבטיחות של טיפול חוזר בוורניקלין במעשנים המנסים להפסיק עישון הוערך במחקר זה שבוצע בצורה אקראית, כפולת סמיות, מבוקר פלצבו, רב מרכזי (אוסטרליה, בלגיה, קנדה, צ'כיה, צרפת, גרמניה, בריטניה, ארה"ב).

המשתתפים במחקר היו מבוגרים בריאים מעשנים (מעל 10 סיגריות ביום), עם לפחות נסיון אחד קודם להפסקת עישון (מעל שבועיים) על ידי טיפול בורניקלין, ללא נסיונות גמילה ב-3 חודשים שטרם המחקר.

המשתתפים הוקצו באקראי (1:1) ל-12 שבועות טיפול בוורניקלין (n=251) או פלצבו (n=247), בשילוב ייעוץ אישי ולאחר מכן 40 שבועות מעקב ללא טיפול. נקודת הסיום העיקרית בהערכת יעילות היתה גמילה ממושכת (מתחת 10 ppm של פחמן חד חמצני בנשיפה) בשבועות 9-12, אשר היתה 45% בוורניקלין לעומת 11.8% בפלצבו (יחס סיכויים 7.08; רווח סמך 95% 4.34-11.55 ; p<0.001).

Champix

Pfizer

Champix

Nicotine Receptor Partial Agonist

Varenicline (as tartrate) 0.5 mg, 1 mg

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

למידע המלא באתר medic

אירועי הלוואי השכיחים בקבוצת הוורניקלין היו בחילה, חלומות חריגים, כאב ראש. לא דווח על התנהגות אובדנית כתוצאה מהטיפול.

החוקרים סיכמו, כי טיפול חוזר בוורניקלין הינו יעיל ונסבל היטב במעשנים אשר נטלו אותו בעבר. שיעורי גמילה בטיפול חוזר ברי-השוואה לאלו שדווחו בטיפול ראשוני בחולים נאיביים.

מקור:
Clin Pharmacol Ther. 2014 Sep;96(3):390-6. doi: 10.1038/clpt.2014.124. Epub 2014 Jun 9. Retreatment with varenicline for smoking cessation in smokers who have previously taken varenicline: a randomized, placebo-controlled trial. Gonzales D1, Hajek P2, Pliamm L3, Nackaerts K4, Tseng LJ5, McRae TD5, Treadow J5.